关于开展2019年江苏省消毒产品生产企业分类监督综合评价暨监督信用评价试点工作的通知(苏卫办监督〔2019〕7号)
发布日期:2019-05-07

无锡、徐州、常州、南通市卫生健康委,省卫生监督所:

为切实落实企业主体责任,优化监管模式,提高执法效率,切实保障人民群众健康权益,根据《国家卫生健康委监督局关于做好2019年消毒产品生产企业分类监督综合评价试点工作的通知》(国卫监督便函〔2019〕27号)要求,结合“诚信江苏”和我省社会信用体系建设工作安排,经研究,决定在我省部分市继续深入开展消毒产品生产企业分类监督综合评价暨信用评价试点工作,现将有关要求通知如下:

一、工作目标

(一)根据生产企业产品类别,建立和完善科学合理的消毒产品生产企业分类监督综合评价体系。

(二)探索建立消毒产品生产企业卫生监督信用体系,提升消毒产品生产企业诚信意识和信用水平,向社会公布评价结果。

(三)进一步强化消毒产品生产企业的主体责任意识,提升管理水平,维护人民群众健康权益。

二、工作内容

(一)分类监督。按照生产企业产品类别分为三类进行监督,第一类为消毒剂和抗(抑)菌剂生产企业,第二类为消毒器械生产企业,第三类为卫生用品(抗抑菌剂除外)生产企业。

(二)综合评价。综合评价内容包括综合管理、生产过程管理、产品卫生质量管理、产品抽检4项(具体内容和要求见附件1)。

(三)信用评价。按照省卫生健康委信用体系建设相关要求,对试点消毒产品生产企业进行卫生信用评价,确定等级(见附件3)。

(四)结果应用。试点市卫生健康委要探索建立综合评价结果、信用评价与日常监管相结合的工作模式,通过与消毒产品生产企业卫生许可延续、信用评级等挂钩以及向经营单位、医疗卫生机构等推送综合评价结果、信用评级、通报关键项不合格生产企业等手段加强动态监管。

三、试点范围

在2018年试点的基础上,选定无锡、常州、南通、徐州4个市开展试点工作。根据消毒产品生产企业数量和类别,每个市选取消毒剂和抗(抑)菌剂生产企业、消毒器械生产企业、卫生用品(抗抑菌剂除外)生产企业各5家,有条件地区的可以适当增加数量或选择辖区内全部企业参加。

四、工作要求

(一)高度重视。各试点市要将试点工作作为推进依法行政、推进健康江苏建设、维护人民群众健康权益、促进卫生监督工作新发展的抓手,继续探索多部门参与的试点工作协调机制和信用评价体系,定期通报监督评价结果,解决试点工作中出现的问题,形成工作合力。

(二)专人负责。为保障试点工作顺利实施。试点市的卫生监督机构要做到监督检查与规范指导并重,建立监督执法与通报机制,逐步提高消毒产品监督工作效率与水平。省卫生监督所要加强对试点工作的指导,对试点过程中发现的问题进行分析研究,适时开展试点工作调研。

(三)重视信息监测与分析。各试点市要及时掌握本地区消毒产品生产企业现状、突出问题及影响因素,提出可行性意见和建议。市卫生健康行政部门牵头信息上报工作,省卫生监督所具体承担汇总分析相关数据的任务,并按照规定时间汇总试点工作情况上报省卫生健康委综合监督处。

五、职责分工

省卫生健康委负责试点工作的组织协调和方案制定下发;省卫生监督所负责试点工作的具体组织实施,含试点工作指导、培训、调研及全省信息汇总分析;各试点市负责辖区试点企业的监督检查和综合评价,并做好信息汇总分析和上报工作。

六、时间安排

(一)工作准备阶段(2019年4~5月)

制定下发试点实施方案,组织召开宣贯会,开展消毒产品生产企业试点单位负责人业务培训。

(二)监督评价阶段(2019年5~9月)

    各试点市根据实施方案,认真组织实施,加强督导,并及时报告工作进展情况。5-6月,试点市对试点企业在自查的基础上对照评价表进行初评,对发现的问题,督促整改。7月,省卫生监督所召开试点工作中期推进会,通报试点工作中存在的问题,交流经验。8-9月,试点市根据工作要求,对试点企业进行终评,并将现场检查的消毒产品生产企业分类监督综合评价表数据录入EpiData数据库(要求及说明见附件2);及时通报综合评价和信用评价结果,加大对重点监督单位的监督检查力度,督促整改到位;对违法行为,依法予以查处。

(三)总结上报阶段(2019年10月)

10月10日前,各试点市向省卫生健康委书面提交试点工作报告并完成本市汇总数据的报送。10月20日前,省卫生监督所按照国家试点工作要求完成相关数据的报送工作,并将试点工作报告报送省卫生健康综合监督处。

联系人:省卫生健康委监督处  王国富

联系电话:025-83620514

联系人:省卫生监督所传染病防治监督处 承叶奇、吴珉

联系电话:025-86490032

电子邮箱:jdsc333@163.com

附件:1.消毒产品生产企业分类监督综合评价表

           2. 数据库使用要求及说明

           3. 江苏省消毒产品生产企业卫生信用评价表

           4. 江苏省消毒产品生产企业分类监督综合评价及卫生信用评价汇总表

江苏省卫生健康委员会办公室

                     2019年5月5 日

附件下载:消毒产品生产企业分类监督综合评价表.docx

                  数据库使用要求及说明.docx

                  江苏省消毒产品生产企业卫生信用评价表.docx

                  江苏省消毒产品生产企业分类监督综合评价及卫生信用评价汇总表.docx

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