陈庆琳代表：

您提出的关于中药集中代煎服务出台区域性指导文件的建议收悉，现答复如下：

医疗机构中药饮片服务，是中医药特色优势的重要体现，是影响中医临床疗效的关键因素，是群众中医药服务需求的重要组成部分。随着群众对中医药服务需求的快速增长，医疗机构中药饮片服务呈上升趋势，我省部分医疗机构特别是基层医疗卫生机构委托第三方提供中药饮片代煎代配服务，为基层医疗卫生机构缓解了中药药事服务能力不足的压力。

我省十分重视中药药事管理工作，成立了省级中药药事质量控制中心，多次组织全省中药饮片专项检查，规范全省中药药事管理，确保临床用药安全。医疗机构中药饮片集中代煎代配服务是近年来出现的中药服务的一种新形式，是医疗机构药学服务的延伸，我委在组织开展的医疗机构中药饮片专项检查以及大型中医医院巡查中，对医疗机构委托开展第三方代煎代配服务情况进行了检查，重点对医疗机构建立中药饮片委托代煎代配管理制度、质量监管等进行检查，要求医疗机构加强对委托机构中药饮片代煎代配服务质量安全的检查，强化中药饮片全过程质量控制管理，保障中药饮片质量。

目前国家尚无针中药饮片集中代煎代配管理的有关要求和规范，中药饮片代煎代配管理存在一定的空缺。为此我委与省药品监督管理部门高度重视。从2017年起，原省食品药品监督管理局联合我委开展了中药饮片集中代煎代配服务现状调研，赴苏州、南京等地对4家中药饮片代煎代配服务机构进行现场察看，并召开座谈会，听取了当地卫生、药监主管部门和医疗机构、代煎代配服务机构（药品生产企业和药品经营企业）就中药饮片集中代煎代配服务管理的建议和意见，了解发展现状和存在的问题，为进一步规范管理奠定基础。

下一步，我委将会同药品监督管理部门，学习借鉴上海、浙江等地经验，采取有力措施，进一步规范医疗机构中药饮片代煎代配服务，强化医疗机构和中药饮片代煎代配服务机构的主体责任，加强中药处方流转、审核和中药饮片采购、调剂、煎煮、配送、药渣处理等各环节管理，确保中药饮片质量可追溯，保障患者用药安全。

感谢您长期以来对中医药事业发展的关心和支持。

江苏省卫生健康委员会

2019年6月21日