王鹏来代表：

您提出的关于加快推进“干细胞治疗”等现代医疗技术创新及临床应用的建议收悉，结合省科技厅、省财政厅会办意见，现答复如下：

干细胞治疗区别于传统药物治疗和手术治疗，是攻克当前无法治愈疾病的新希望。一直以来，我省高度重视干细胞治疗、肿瘤免疫治疗、基因治疗等前沿医疗技术研究及应用。

在资源配置方面，省科技厅积极推动干细胞治疗领域科技创新工作，布局建设了江苏省干细胞与生物治疗公共技术服务平台，并培育了博雅干细胞、北科生物等一批从事干细胞技术临床应用转化的科技型企业。

在计划引导方面，围绕重大疾病治疗需求，将干细胞及转化研究纳入省重点研发计划（社会发展）等科技计划的指南条目给予重点支持。经过努力，我省干细胞治疗得到较快发展，在临床应用方面，鼓楼医院应用干细胞结合再生材料修复子宫内膜技术取得显著进展，已有30余位再生医疗婴儿在南京诞生；在基础研究方面，南京医科大学、苏州大学、南京大学和东南大学等科研院所积极开展诱导多功能干细胞等干细胞相关研究项目。

    在财政资金支持方面，近年来，省财政通过省重点研发计划（社会发展）专项资金，重点支持人口健康和公共安全等领域的重大共性关键技术研究和重大科技示范，培育民生科技相关产业，着力提升科技惠民的能力和水平，为加快建设高水平创新型省份提供有力支撑。2018-2019年，下达省重点研发计划（社会发展）专项资金3.82亿元，共支持388个项目，其中，干细胞治疗等现代医疗技术创新及临床应用被列入省重点研发计划（社会发展）专项资金历年来重点支持内容。2020年，省财政重点研发计划（社会发展）专项资金项目申报指南中专设临床前沿技术专题，将重点支持干细胞治疗在内的重大疾病前沿诊疗技术。

在干细胞临床研究管理方面，我委根据原国家卫计委和食品药品监管总局《干细胞临床研究管理办法（试行）》等文件规定，加强对干细胞临床研究管理。2016年成立了“江苏省干细胞临床研究管理工作领导小组”，组建了由血液、肿瘤等方面专家组成的省级干细胞临床研究专家委员会以及由伦理学、法学、社会医学等方面专家组成的干细胞临床研究伦理专家委员会。组织开展对相关研究机构和项目的省级审查，按照国家干细胞临床研究管理办法的有关备案程序，组织符合条件的单位开展干细胞临床研究机构备案工作。目前共有南京鼓楼医院等5家单位通过国家干细胞临床研究机构备案。2019年起，我委会同省药监局，对南京鼓楼医院等单位报送的干细胞临床研究项目进行形式审查，并向国家卫健委、国家药监局提出备案申请。目前，南京鼓楼医院的“卵巢早衰合并不孕症患者脐带间充质干细胞移植干预的临床研究”等6个项目通过国家备案。

    下一步，我委将严格按照国家涉及人的生物医学研究伦理审查工作和干细胞临床研究管理要求，进一步加大对干细胞临床研究管理政策的宣传力度，增强各医疗卫生机构干细胞临床研究的能力水平。会同省级药品监管部门积极组织符合条件的单位开展干细胞临床研究机构备案工作，并了解全省干细胞临床研究项目的研究需求。会同省科技厅、省财政厅进一步统筹省重点研发计划（社会发展）、省科技成果转化等省级科技计划专项资金，重点支持“干细胞治疗”等现代医疗技术创新及临床应用研发，鼓励市县财政对相关项目予以奖补，进一步加大对干细胞治疗等重点领域的集成支持力度，鼓励和支持干细胞治疗领域基础研究和临床转化。同时，抢抓国家科技创新体系建设机遇，积极组织我省优势单位申报“干细胞及转化研究”等国家科技计划项目，积极争取更多资源落户江苏。

感谢您对我们工作的支持！

                              江苏省卫生健康委员会

                            2020年6月30日